一文读懂《中华人民共和国生物安全法》
十三届全国人大常委会第二十二次会议通过了《中华人民共和国生物安全法》（以下简称“《生物安全法》”），自2021年4月15日起施行。该法共十章八十八条，明确了生物安全的重要地位和原则，规定生物安全是国家安全的重要组成部分，完善了11项生物安全风险防控基本制度，全链条创建了生物安全风险防控的“四梁八柱”。为了让大家特别是实验室生物安全管理工作人员了解新《生物安全法》的颁布对我们日常生活工作的意义，市疾控中心副主任孙炳欣就相关问题进行了解答。
问：什么是生物安全? 生物安全法颁布实施的重要意义是什么？
答：生物安全指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力。
《中华人民共和国生物安全法》是为维护国家安全，防范和应对生物安全风险，保障人民生命健康，保护生物资源和生态环境，促进生物技术健康发展，推动构建人类命运共同体，实现人与自然和谐共生而制定的法律。
习近平总书记强调要从保护人民健康、保障国家安全，维护国家长治久安的高度，把生物安全纳入国家安全体系，系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设，全面提高国家生物安全治理能力。
《中华人民共和国生物安全法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议于2020年10月17日通过，自2021年4月15日起施行。该法明确提出“维护国家安全，防范和应对生物安全风险”的立法目的，并从立法原则、管理体制、基本法律制度、法律责任等方面为我国生物安全风险防控提供了明确的法律依据，同时为进一步推动生物安全纳入国家安全体系，实现国家安全的整体性保障提供了法治路径。该法明确了生物安全的重要地位和原则，规定生物安全是国家安全的重要组成部分，为我国生态安全和人民生命健康加了一把“安全锁”。
问：生物安全法适用于哪些范围?
答：生物安全法的适用范围包括：防控重大新发突发传染病、动植物疫情、生物技术研究、开发与应用、病原微生物实验室生物安全管理、人类遗传资源与生物资源安全管理、防范外来物种入侵与保护生物多样性、应对微生物耐药、防范生物恐怖袭击与防御生物武器威胁及其他与生物安全相关的活动。
问：生物安全法包括哪些内容？
答：包括生物安全风险防控体制，防控重大新发突发传染病、动植物疫情，生物技术研究、开发与应用安全 ， 病原微生物实验室生物安全，人类遗传资源与生物资源安全，防范生物恐怖与生物武器威胁， 生物安全能力建设及相关法律责任。
问：请问在《生物安全法》中，国家对病原微生物实验室及实验活动、病原微生物的管理有哪些要求？
答：《生物安全法》第四十二条：国家加强对病原微生物实验室生物安全的管理，制定统一的实验室生物安全标准。病原微生物实验室应当符合生物安全国家标准和要求。从事病原微生物实验活动，应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程，采取安全防范措施。
第四十三条：国家根据病原微生物的传染性、感染后对人和动物的个体或者群体的危害程度，对病原微生物实行分类管理。从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物样本采集、保藏、运输活动，应当具备相应条件，符合生物安全管理规范。具体办法由国务院卫生健康、农业农村主管部门制定。
问：所有病原微生物都是按同一标准管理吗？
答：第四十五条：国家根据对病原微生物的生物安全防护水平，对病原微生物实验室实行分等级管理。从事病原微生物实验活动应当在相应等级的实验室进行。低等级病原微生物实验室不得从事国家病原微生物目录规定应当在高等级病原微生物实验室进行的病原微生物实验活动。
问：请问从事病原微生物实验操作需要注意哪些问题？
答：从事病原微生物实验活动，应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程，采取安全防护措施。国家根据对病原微生物的生物安全防护水平，对病原微生物实验室实行分等级管理。从事病原微生物实验活动应当在相应等级的实验室进行。低等级病原微生物实验室不得从事国家病原微生物目录中规定的应当在高等级病原微生物实验室进行的病原微生物实验活动。个人不得设立病原微生物实验室或者从事病原微生物实验活动。病原微生物实验室应当加强对实验活动废弃物的管理，依法对废水、废气以及其他废弃物进行处置，采取措施防止污染。
问：可以在现有的任何实验室自行开展某种病原微生物或疑似样本研究吗？
答：不可以，第四十四条：设立病原微生物实验室，应当依法取得批准或者进行备案。个人不得设立病原微生物实验室或者从事病原微生物实验活动。第四十六条：对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，未经批准不得从事相关实验活动。
问：实验室发生致病微生物泄露如何处理？
答：应当制定生物安全事件应急预案，定期组织开展人员培训和应急演练。发生高致病性病原微生物泄漏、丢失和被盗、被抢或者其他生物安全风险的，应当按照应急预案的规定及时采取控制措施，并按照国家规定报告。
来源：长春e健康微信公众号
